Es momento de revisar los nuevos fármacos autorizados en el 2015 por la EMA (European Medicines Agency) y por la FDA (U. S. Food and Drug Administration).

En el 2015, la EMA (European Medicines Agency) ha realizado 39 valoraciones positivas para 39 nuevos compuestos.

Nombres como Blincyto, Farydak, Imlygic, Opdivo, Entresto, Repatha, Praxbind y Wakix identifican algunos de estos nuevos fármacos, que comienzan ahora su andadura comercial.

No hay duda sobre cuál es el área de mayor interés: un tercio de los nuevos fármacos son para el tratamiento del cáncer.

Se observa un crecimiento en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras. El año pasado se han aprobado medicamentos para el tratamiento del trastorno del ciclo sueño-vigilia no-24 en adultos completamente ciegos, deficiencia de lipasa ácida lisosomal e hipofosfatasia de inicio pediátrico.

Por otra parte, la FDA ha aprobado 45 nuevas moléculas y 3 nuevas biomoléculas. En este año se ha conseguido el mayor número de la historia de nuevos fármacos aprobados para el tratamiento de enfermedades raras.

Estos nuevos fármacos han sido puestos en el mercado y ahora es momento de monitorizar los beneficios y riesgos que estos fármacos aportan a los pacientes. La labor de la EMA y FDA no acaba por tanto con la aprobación de los fármacos, sino que continúa después de la puesta en el mercado de los nuevos fármacos.